ONFAB – am 14.08.20923 von der Website entfernte Texte – DE und FR

Flexible Isolatoren

Pop-Up Isolator

Unser Pop-Up-Tischisolator verwandelt Ihr Labor in eine sichere, geschlossene Arbeitsumgebung für den Umgang mit hochwirksamen Arzneimitteln. Mit einem schnellen 2-Minuten-Setup ist es ideal für kleine Pulver-, Flüssigkeits-, Instrumenten- und Inertgas Anwendungen.

Es kann für eine Vielzahl von Anwendungen verwendet werden, darunter:

  • IPC (In-Prozess-Kontrolle)
  • Wiegen und Dosieren in einer kontrollierten Umgebung
  • Material-QS-Tests
  • Instrumentenschutz und Gehäuse
  • Granulation
  • Lösungsvorbereitung

Stand Alone Isolator

Flexible Stand Alone-Isolatoren sind die vielseitigste Art von Containment-Lösungen. Sie bieten eine sichere Umgebung für die Handhabung von hochwirksamen Pulvern für viele verschiedene Verarbeitungsanforderungen, wie z. B. Wiege- und Dosiervorgänge, Prozesssteuerungsanwendungen, Fass-Transfer-Prozesse, aseptische Verarbeitung und die Einhausung kleiner Tischgeräte für die Pulververarbeitung wie Mühlen, Siebe und Mischer.

Die flexiblen Stand Alone-Isolatoren können GMP-Herstellungsbedingungen für niedrige Luftfeuchtigkeit und Sauerstoffabbau unter Verwendung der automatisierten und nicht automatisierten Kontrollsysteme von ONFAB unterstützen. Die eigenständigen Unterdruck-Isolatoren sind auch in der Lage, Containment-Leistungen im Nanogramm-Bereich zu erreichen.

Revamping & Retrofitting

ONFAB verfügt über Fachkenntnisse, um CMOs und CDMOs bei der sicheren Handhabung von HPAPIs innerhalb ihres bestehenden, nicht geschlossenen Herstellungsprozesses zu unterstützen.

We make you HPAPI ready.

Unsere flexiblen Einweg-Isolatorsysteme erreichen Containment-Leistungsniveaus unter 1μ/m3 (OEB 5). Diese sind auf den Standort und jeden Prozess zugeschnitten, vom Wiegen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen bis zum Verpacken.

Hauptmerkmale

  • Hohe Containment-Leistung
  • Beibehaltung Ihrer bestehenden SOP
  • Ergonomisches Auswechseln der Werkzeuge
  • Kontrollierbare Feuchtigkeitsoptionen
  • Management von Explosionsrisiken
  • Nachrüstung Ihrer vorhandenen Ausrüstung
  • Geringer Kapitalaufwand
  • Einfach zu installieren
  • Reduzierte Reinigung und Reinigungsvalidierung

Onfab – GMP-konforme Umgebung

Unterstützung von CMOs und CDMOs bei der sicheren Handhabung von HPAPIs innerhalb ihres bestehenden, nicht geschlossenen Herstellungsprozesses. Wir entwerfen, fertigen und installieren flexible Einweg-Isolatorsysteme, um Containment-Leistungsniveaus unter 1μ/m3 (OEB 5) zu erreichen. Diese sind auf den Standort und jeden Prozess zugeschnitten, vom Wiegen, Mischen, Mahlen, Sprühtrocknen bis zum Verpacken.

  • Flexible Arbeitsprozesse,
  • Senkung der Reinigung- und Reinigungsvalidierungskosten
  • Vermeidung von hohen Investitionskosten
  • Nachrüstung von rund 98 % aller bestehenden Prozessanlagen.

Onfab – Environnement GMP

Aide les CMO et CDMO à réaliser des manipulations sécurisées pour HPAPI au sein de leur processus de fabrication non confiné existant. Nous concevons, fabriquons et installons des systèmes d’isolateurs flexibles à usage unique permettant d’atteindre des niveaux de performance de confinement inférieurs à 1μ/m3 (OEB 5). Ils s’adaptent aux installations existantes et à chaque manipulation, du pesage au mélange, broyage, séchage par pulvérisation à l’emballage.

Onfab

Das ONFAB-Sortiment an flexiblen Isolatoren bietet eine sichere Umgebung für die Handhabung von hochwirksamen Pulvern für viele verschiedene Verarbeitungsanforderungen, wie z. B.:

  • Wiege- und Dosiervorgänge
  • Prozesssteuerungsanwendungen
  • Trommeltransferprozesse
  • aseptische Verarbeitung und die
  • Einhausung von kleinen Tischgeräten für die Pulververarbeitung (Mühlen, Siebe und Mischer)

Onfab

La gamme d’isolateurs flexibles ONFAB assure un environnement de manipulation sécurisé hautement efficace pour les pesées de poudre lors des

  • Opérations de pesage et de dosage
  • Applications de contrôle de processus
  • Confinement de petits équipements de table pour le traitement des poudres (broyeurs, tamis et mélangeurs)